中科百科：廠家告訴您如何量體裁衣正確選擇藥品穩定性試驗箱

一、藥品穩定性試驗箱目前一般用于如下行業：

 1、生物制藥廠 2、食品保健品、奶粉等廠 3、化妝品 4、科研研究所 5、大專院校。其中需求多的就是生物制藥廠。 

二、確定藥品穩定性試驗箱的用途

    通常藥品穩定性試驗箱主要做如下幾種試驗：1、新藥研發；2、藥品留樣（常見的溫度在+25℃±2℃，濕度在60±5%RH）；3、樣品低溫保存試驗（常見為5℃儲存）；4、樣品的加速實驗（常見溫度+40℃±2℃，濕度75 ±5%RH，光照條件：4500±500LX）；5、樣品是出口還是內銷（原料藥出口的可能性更大哦）。

三、確定試驗需要控制的三大參數要求 

 1、溫度范圍：藥品穩定性試驗箱從做的試驗以及樣品來考慮，一般不會需要太低或者太高的溫度，通常我們的技術工程師設計的藥品穩定性試驗箱溫度范圍是10-65℃，當然如果藥品穩定性試驗箱是用來做加速試驗需要帶上光照功能的話，實驗的溫度范圍則還會分為有光照15-65℃，無光照10-65℃，當然也有一些廠家出于營銷手段，出現更寬泛的，但一般使用的溫度就在這個溫度范圍之中，極少需要超出這個溫度范圍的，中科富祺技術工程師在此提示您，產品選擇合適的，而不是選擇廠家給你的更寬泛的參數，看上去是優勢，其實對你來說都一樣，都是做長期、加速或者中間試驗。

 2、濕度范圍：同樣的，藥品穩定性試驗箱從做的試驗以及樣品來考慮，一般市面上其它廠家濕度范圍：40~95%RH。我們公司通過近10幾年攻堅克難，開發出的藥品穩定性試驗箱濕度范圍15~95%RH，可以做大型輸液器25℃、20%R.H低濕試驗。中科富祺在此提醒大家，在我們選擇藥品穩定性試驗箱之前，要了解自己試驗過程中需要用到的溫度是什么？在此溫度下，要控制多少的濕度，不妨確定出幾個常見的溫濕度點，然后去選擇合適自己使用的藥品穩定性試驗箱，這樣既可以選擇適合自己的，也可以節省成本。

 3、光照功能：確定自己的實驗是否需要用到光照功能，如果不需要，當然只要選擇控制溫度和濕度的藥品穩定性試驗箱就行了。如果需要，讓我們拿藥品的加速試驗做個參考，在藥典中規定的加速穩定性試驗的光照條件是 4500±500LX，所以光照強度只要能做到這個參數，一般就沒什么問題了，市面上的藥品穩定性試驗箱，帶光照功能的，好一些的可以做到0~10000LX之間，誤差可以做到 500LUX以下。還有的，滿足FDA、ICH的Q1B總照度量≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2的要求。還需要帶紫外功能，其余行業，一般都會有自己需要的參數，可以將這個參數提供給廠家，讓廠家的專業人員幫助我們選型。

四、確定自己實驗樣品所需的箱體容積大小 

   在選擇箱體大小的時候，中科富祺提醒您，我們通常需要考慮兩個方面，是試驗室擺放的位置，這點，需要我們去考慮箱體外形的大小和實驗室大小之間的關系，箱體能否進入試驗室、能否擺放在試驗室中。第二是試驗的樣品需要多少空間，這點，需要我們考慮的是箱體內膽的容積，現在藥品箱小至150L，大至2000L，幾個立方的步入式試驗室都可以定做，所以不用擔心沒有合適的大小，放心的確定自己想要的尺寸。

   確定試驗樣品的重量考慮廠家的隔板承重問題 

   中科富祺在這友情提醒，這是選型中的一個細節問題，如果樣品不是太重，就不用考慮了，因為一般廠家會提供承重20kg的隔板，如果樣品非常重，且不能分開放置在不同的隔板上，那需要確定一下承重，然后找廠家進行特制。

 五、箱選好了，要注意哪些選配件呢？

   中科富祺告訴你藥品穩定性試驗箱的配件通常有如下幾類：

可插U盤或微型打印機：用于試驗數據的儲存、輸出。

短信報警系統：設備故障時發送到人手機，讓實驗更加安全，節省人力資本。

六、3Q認證：一般指廠家提供的IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認，并有正規的3Q認證的文件。

七、考慮預算或者說了解客戶的預算高低

   一些專業的廠家會在滿足客戶需求的基礎上推出、中端產品，所以針對不同的客戶可以推薦不同的機型，如果試驗室經常有客戶來參觀，那當然選擇的產品，上檔次，如果只是簡單的試驗操作，預算又有限，不妨也可以直接告訴廠家，讓廠家推薦性價比的產品。因為現在不僅僅消費者理性，很多銷售也懂得推薦合適的產品遠比推薦高價產品有用的道理，聰明的廠家比的是專業，價格戰只會降低檔次。

   中科富祺目前針對生物制藥行業主要的產品包括：藥品穩定性試驗箱、綜合藥品穩定性試驗箱、藥品光照試驗箱（包括2~8低溫儲存藥品光照試驗箱、零下20℃極限低溫藥品光照試驗箱）等系列環境試驗等產品。博觀而約取，厚積而薄發，正因如此，憑借十多年來積累的經驗和技術，中科富祺成為環境試驗設備行業國內水平。并鑄就了品質、技術精良的品牌形象，助力生命醫藥科學揚帆遠航！