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中科百科:哪些原因會導致藥品穩定性試驗箱溫度濕度不達標?

瀏覽次數:4066發布日期:2020-03-09

   藥品穩定性試驗箱又稱長期試驗箱、加速試驗箱。2000年,國家頒發了《2000版中國藥典》,從那時起,我公司從恒溫恒濕試驗箱單列出來的一個系列產品,也可以說是針對制藥行業定制開發的一款專業設備。適用于生物制藥、醫學、生物技術、食品工業等行業,電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究之*儀器。
   藥品穩定性試驗箱主控制系統:控制系統是藥品穩定性試驗箱的核心,它決定了試驗箱的升溫速率,控濕精度等重要指標。現在試驗箱的控制器大都采用PID微積分控制,也有少部分采用PID與模糊控制相組合的混合控制方式。PID控制器使用上一般不會出問題。那么,哪些原因導致了藥品穩定性試驗箱溫度濕度不達標?我公司技術工程人員總結了以下幾點:

1、熱輻射

   藥品穩定性試驗箱在設計上的問題導致在內部結構、空間的設計很難達到均勻的對稱結構,而不對稱的結構必然會導致內部溫濕度均勻度產生偏差,這個層面主要反映在鈑金設計以及鈑金處理方面,諸如:風道的設計、發熱管的放置位置、風機功率的大小等原因。

2、密封性

   箱體和門的密封性不嚴,比如:密封條非定制的有接縫,大門漏氣等,從而影響工作空間的溫度均勻性。

3、藥品穩定性試驗箱被測樣品選擇與擺放的合理性

   如果試驗對象體積過大,或試驗對象放置在藥品穩定性試驗箱工作室內的位置或方式不合適,使里面空氣對流受阻,也會產生較大的溫濕度均勻度的偏差。諸如將試驗產品放在風道旁邊,嚴重影響風的循環,當然溫濕度的均勻度會受到很大的影響。由于內壁結構不同,所以會導致內壁的溫濕度也會不均勻,進而影響工作室內的熱對流造成內部溫濕度均勻度產生偏差。

4、熱負載

   如果藥品穩定性試驗箱工作室內放置了足夠影響內部整體熱對流的試驗樣品,必然會在一定程度上影響內部溫度的均勻性,比如說放置LED照明產品,產品自身存在發光發熱,成為熱負載,那么對于溫度、濕度均勻度的就存在很大的影響。

5、熱傳遞

   由于箱壁前后左右上下6個面的傳熱系數不同,有的有穿線孔、檢測孔、測試孔等導致局部有散熱、傳熱,使箱體溫度、濕度不均勻,從而使箱壁幅射對流傳熱也不均勻,影響溫濕度均勻。